PIF phải được lưu giữ tại địa chỉ của công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối), đúng như địa chỉ được ghi trên nhãn sản phẩm. Ngôn ngữ của PIF phải là ngôn ngữ địa phương của quốc gia hoặc tiếng Anh. Ngoài ra, PIF phải được cập nhật liên tục với tất cả các sửa đổi và thay đổi liên quan đến sản phẩm.

Quy định của Việt Nam

Việt Nam áp dụng và tuân thủ hướng dẫn hồ sơ PIF của ASEAN, thể hiện qua các văn bản pháp lý của Bộ Y tế. Một điểm đặc thù quan trọng tại Việt Nam là PIF không bắt buộc phải nộp lên cơ quan quản lý khi công bố mỹ phẩm. Thay vào đó, nó phải được lưu trữ tại doanh nghiệp và sẵn sàng xuất trình khi có yêu cầu từ Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế hoặc các cơ quan có thẩm quyền khác.

Sự linh hoạt này có thể được xem là một sự điều chỉnh thực tế của Việt Nam để giảm bớt gánh nặng hành chính tức thì cho doanh nghiệp, đồng thời vẫn đảm bảo khả năng kiểm soát ban đầu thông qua việc yêu cầu thông tin hành chính cơ bản (Phần 1) được cung cấp ngay lập tức.

Tuy nhiên, điều này cũng đặt ra một yêu cầu cao đối với doanh nghiệp: phải có một hệ thống quản lý tài liệu nội bộ cực kỳ hiệu quả để có thể nhanh chóng truy xuất, tổng hợp và cung cấp các phần còn lại của PIF trong khung thời gian quy định (15-60 ngày) khi có yêu cầu. Nếu không, doanh nghiệp vẫn sẽ đối mặt với rủi ro không tuân thủ. Điều này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tổ chức và lưu trữ PIF một cách có hệ thống và sẵn sàng, không chỉ là việc biên soạn ban đầu mà là một quá trình quản lý tài liệu liên tục.

Các văn bản pháp lý liên quan đến quản lý mỹ phẩm tại Việt Nam bao gồm:

Thông tư 06/2011/TT-BYT: Quy định chi tiết về quản lý mỹ phẩm tại Việt Nam, bao gồm các hoạt động công bố sản phẩm, thông tin, quảng cáo, xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất và buôn bán. Thông tư này cũng nêu rõ các tài liệu cần có trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, như Phiếu công bố, Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (đặc biệt đối với mỹ phẩm nhập khẩu, cần có chứng thực và hợp pháp hóa lãnh sự), và Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho sản phẩm nhập khẩu.

Nghị định 93/2016/NĐ-CP: Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam. Nghị định này đặt ra các yêu cầu về nhân sự (người phụ trách chuyên môn phải có bằng cấp liên quan đến hóa học, sinh học, dược học), cơ sở vật chất (địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị phù hợp, kho bảo quản riêng biệt cho nguyên liệu, vật liệu đóng gói, thành phẩm và sản phẩm bị loại), và hệ thống quản lý chất lượng (quy trình sản xuất cho từng sản phẩm, bộ phận kiểm tra chất lượng ở mỗi công đoạn, hệ thống lưu trữ hồ sơ tài liệu). Việc đáp ứng các điều kiện này là bắt buộc để cơ sở sản xuất được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Nghị định 93/2016/NĐ-CP tập trung vào việc thiết lập các điều kiện cần thiết để một cơ sở được cấp phép sản xuất mỹ phẩm, bao gồm các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất và hệ thống quản lý chất lượng. Ngược lại, PIF yêu cầu thông tin chi tiết về phương pháp sản xuất của từng sản phẩm cụ thể và tuyên bố về việc sản phẩm được sản xuất phù hợp với CGMP-ASEAN.

Mối quan hệ ở đây là một sự phụ thuộc cấp bậc: Việc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP là một điều kiện tiên quyết và là bằng chứng nền tảng cho thấy cơ sở sản xuất có năng lực và hệ thống để sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn. Điều này trực tiếp hỗ trợ việc biên soạn các thông tin sản xuất và kiểm soát chất lượng cần thiết cho PIF của từng sản phẩm một cách hợp lệ.

Nói cách khác, Nghị định 93 đảm bảo năng lực sản xuất của cơ sở, trong khi PIF chứng minh sự tuân thủ chất lượng và an toàn của từng sản phẩm cụ thể được sản xuất trên nền tảng năng lực đó. Điều này cho thấy một hệ thống quản lý hai cấp độ: cấp phép cơ sở và cấp phép sản phẩm.

The post Khung pháp lý về hồ sơ PIF tại Việt Nam và ASEAN appeared first on Xin giấy phép con.

Công bố lưu hành mỹ phẩm (bắt buộc trước khi nhập khẩu và lưu hành)

Căn cứ pháp lý:

• Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế hướng dẫn quản lý mỹ phẩm.
• Hiệp định ASEAN về mỹ phẩm.

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm gồm:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu quy định).
• Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho doanh nghiệp đứng tên công bố (Authorization Letter).
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale): do nước xuất khẩu cấp, hợp pháp hóa lãnh sự (nếu từ ngoài ASEAN).
• Bản công thức thành phần chi tiết (% từng thành phần).
• Một mẫu nhãn sản phẩm hoặc bản chụp nhãn dự kiến lưu hành tại Việt Nam.

Nơi nộp hồ sơ:

• Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đối với mỹ phẩm nhập khẩu.
• Cục Hải quan chỉ cho thông quan sau khi có số tiếp nhận công bố.

Thời gian xử lý: Khoảng 3–7 ngày làm việc kể từ khi nộp hồ sơ hợp lệ.

Làm thủ tục hải quan nhập khẩu

• Sau khi có số công bố, doanh nghiệp tiến hành mở tờ khai hải quan.
• Nộp bộ hồ sơ nhập khẩu theo quy định (hóa đơn, hợp đồng, vận đơn, phiếu đóng gói, số công bố…).
• Hải quan kiểm tra hồ sơ và lô hàng (nếu cần).
• Nếu đạt yêu cầu, hải quan sẽ thông quan để doanh nghiệp nhận hàng.

 Thủ tục Hải quan nhập khẩu mỹ phẩm

Cần chuẩn bị hồ sơ hải quan bao gồm:

• Tờ khai hải quan nhập khẩu (theo mẫu).
• Hợp đồng mua bán (Sale Contract).
• Hóa đơn thương mại (Invoice).
• Phiếu đóng gói (Packing list).
• Vận đơn (Bill of Lading/Airway Bill).
• Số công bố mỹ phẩm đã được cấp.
• Giấy phép nhập khẩu (nếu sản phẩm yêu cầu đặc biệt — ví dụ mỹ phẩm chứa thành phần hạn chế).
• Các giấy tờ khác (nếu Hải quan yêu cầu).

Lưu ý:

• Một số trường hợp có thể bị kiểm tra chuyên ngành hoặc kiểm tra thực tế lô hàng.
• Nếu nhãn gốc không đủ thông tin theo quy định Việt Nam, doanh nghiệp phải dán nhãn phụ trước khi lưu hành.

Thuế nhập khẩu và VAT:

• Thuế suất nhập khẩu mỹ phẩm thường từ 10% (có thể hưởng ưu đãi tùy theo C/O Form E, D, v.v.).
• Thuế VAT là 8% (năm 2025).

Như vậy, thủ tục nhập khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam không chỉ đơn thuần là mở tờ khai hải quan mà còn yêu cầu doanh nghiệp phải thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu theo đúng quy định pháp luật. Việc tuân thủ đầy đủ các bước từ công bố sản phẩm, chuẩn bị hồ sơ, đến thông quan hải quan là điều kiện bắt buộc để mỹ phẩm nhập khẩu được lưu hành hợp pháp trên thị trường.

Để đảm bảo tiến độ kinh doanh và hạn chế rủi ro pháp lý, các doanh nghiệp nên chủ động tìm hiểu kỹ các quy định hiện hành hoặc hợp tác với đơn vị tư vấn chuyên nghiệp nhằm thực hiện thủ tục một cách nhanh chóng, chính xác và hiệu quả.

The post Thủ tục nhập khẩu mỹ phẩm kinh doanh appeared first on Xin giấy phép con.

Trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe răng miệng ngày càng được chú trọng, việc công bố kem đánh răng nhập khẩu đang trở thành một xu hướng nổi bật tại thị trường Việt Nam. Đây không chỉ là sự kiện đánh dấu bước tiến của các doanh nghiệp trong việc mang đến những sản phẩm chất lượng cao, mà còn là cơ hội để người tiêu dùng tiếp cận các giải pháp chăm sóc răng miệng tiên tiến từ các quốc gia hàng đầu trên thế giới.

Kem đánh răng nhập khẩu thường được sản xuất với công nghệ hiện đại, thành phần an toàn và hiệu quả vượt trội, đáp ứng nhu cầu đa dạng từ làm trắng răng, bảo vệ nướu đến ngăn ngừa sâu răng. Việc công bố sản phẩm này không chỉ thể hiện cam kết của các doanh nghiệp trong việc cung cấp hàng chính hãng, đạt tiêu chuẩn quốc tế, mà còn khẳng định sự minh bạch thông qua các giấy tờ chứng nhận hợp pháp theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam. Với sự xuất hiện của những dòng kem đánh răng nhập khẩu, người tiêu dùng Việt Nam giờ đây có thêm lựa chọn để nâng cao chất lượng cuộc sống, hướng tới nụ cười tự tin và khỏe mạnh hơn bao giờ hết.

Việc công bố kem đánh răng nhập khẩu tại Việt Nam cần tuân thủ các quy định pháp luật về an toàn thực phẩm và quản lý mỹ phẩm. Dưới đây là các bước cơ bản để thực hiện thủ tục công bố:

Xác định loại sản phẩm

• Kem đánh răng thuộc nhóm mỹ phẩm (theo quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Thông tư 06/2023/TT-BYT).
• Nếu sản phẩm có chứa fluorid hoặc các chất đặc biệt khác, cần kiểm tra xem có thuộc danh mục chất được phép sử dụng hay không.

Hồ sơ công bố kem đánh răng nhập khẩu

Hồ sơ bao gồm:

• Giấy phép kinh doanh (bản sao công chứng).
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Chứng nhận GMP từ nước xuất xứ (hợp pháp hóa lãnh sự và dịch thuật).
• Nhãn sản phẩm (dịch sang tiếng Việt, đúng quy định về ghi nhãn mỹ phẩm).
• Thông tin thành phần (INCI), công dụng, hướng dẫn sử dụng.
• Mẫu sản phẩm (nếu cần).

 Nộp hồ sơ công bố ở đâu

• Nộp hồ sơ giấy hoặc điện tử qua hệ thống trực tuyến.

Thời gian và chi phí

• Thời gian: 15–30 ngày làm việc (tùy vào hồ sơ có đầy đủ hay không).
• Chi phí: Phí thẩm định và công bố khoảng 5–10 triệu VND (tùy đơn vị tư vấn).

Lưu ý quan trọng

• Sản phẩm phải đảm bảo không chứa chất cấm theo quy định Việt Nam.
• Nhà nhập khẩu phải có địa chỉ rõ ràng và chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm.
• Nếu sản phẩm thay đổi công thức hoặc nhãn mác, phải làm thủ tục công bố lại.

Cơ quan quản lý

• Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) là đơn vị tiếp nhận hồ sơ.

Việc công bố mỹ phẩm nhập khẩu không chỉ mở ra một chương mới trong lĩnh vực chăm sóc răng miệng tại Việt Nam, mà còn mang đến cho người tiêu dùng cơ hội trải nghiệm những sản phẩm chất lượng vượt trội từ thị trường quốc tế. Với sự kết hợp giữa công nghệ tiên tiến, thành phần an toàn và cam kết minh bạch từ các doanh nghiệp, dòng sản phẩm này hứa hẹn sẽ trở thành lựa chọn hàng đầu cho mọi gia đình.

The post Công bố kem đánh răng nhập khẩu appeared first on Xin giấy phép con.

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì?

Là chứng từ mà nhà nhập khẩu lập ra và nộp trong hồ sơ công bố mỹ phẩm. Khi bộ hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Cục quản lý dược sẽ in số và ngày công bố lên trên phiếu này (do người làm hồ sơ nộp), kèm theo chữ ký và con dấu.

Phiếu công bố khá dài (7-8 trang), được làm song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh, theo mẫu quy định. Nội dung chính gồm một số phần dưới đây:

• Phần dành cho cơ quan quản lý: ngày nhận, số công bố (khi được chấp nhận).
• Thông tin sản phẩm: tên đầy đủ và nhãn hàng (thí dụ: Kem dưỡng da, nhãn hiệu Diamond Beauty), dạng sản phẩm (kem, nhũ tương, sữa…), mục đích sử dụng (kem dưỡng giúp da mềm mại, mịn màng);
• Thông tin về nhà sản xuất, đóng gói: tên, địa chỉ, điện thoại của một vài công ty này;
• Thông tin công ty, cá nhân đưa sản phẩm ra  thị trường Việt Nam: tên, địa chỉ, người đại diện pháp luật;
• Thông tin về công ty nhập khẩu: tên, địa chỉ, số điện thoại;
• Danh sách các thành phần của sản phẩm: danh sách tên và tỉ lệ % của một số chất có giới hạn về nồng độ, hàm lượng.

• Tài liệu đính kèm khi nộp hồ sơ:

  • Giấy uỷ quyền
  • Giấy phép sản xuất (nếu là sản phẩm nhập khẩu)
  • Bản dịch nhãn, công thức, tài liệu liên quan khác

Phiếu công bố có giá trị trong vòng 5 năm kể từ ngày được duyệt.

Trường hợp cần thay đổi, tùy thuộc nội dung và mức độ thay đổi, mà khách hàng tiến hành thủ tục bổ sung (thay đổi dạng trình bày sản phẩm, thông tin công ty nhập khẩu…) hoặc công bố lại từ đầu (thay đổi nhãn hàng, tên sản phẩm, thành phần sản phẩm…).

Tiến hành công bố mỹ phẩm thế nào?

Đối với một số đơn vị có kinh nghiệm thì tự làm Công bố: liên hệ với Cục quản lý dược – Bộ y tế tại 138A Giảng Võ, Hà Nội (điện thoại: 04.3736 6483), và nộp bộ hồ sơ dựa theo quy định.
Còn nếu đơn vị bạn chưa có kinh nghiệm và chưa tự tin vào khả năng làm thủ tục của mình, tốt nhất các bạn nên tìm tới dịch vụ Công bố mỹ phẩm của những dịch vụ chuyên nghiệp.

• CFS và (POA) trong hồ sơ công bố mỹ phẩm

The post Tìm hiểu nội dung phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm appeared first on Xin giấy phép con.

Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT nước hoa thuộc nhóm mỹ phẩm do đó cần thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu hành trên thị trường.

Tại sao phải công bố nước hoa

Việc công bố nước hoa mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho doanh nghiệp:

• Đáp ứng quy định pháp luật Tránh bị xử phạt do kinh doanh hàng hóa chưa được công bố;
• Tạo niềm tin với người tiêu dùng Minh bạch nguồn gốc thành phần và độ an toàn của sản phẩm;
• Hỗ trợ hoạt động marketing Sản phẩm đã công bố thường dễ dàng được phân phối trên các sàn thương mại điện tử chuỗi siêu thị nhà thuốc;
• Tiền đề để xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm nếu có nhu cầu.

Hồ sơ công bố nước hoa gồm những gì

Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm theo mẫu của Cục Quản lý Dược Bộ Y tế bao gồm:

Đối với hàng nhập khẩu

• Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu quy định đăng ký online trên Cổng thông tin một cửa quốc gia;
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
• Giấy phép lưu hành tự do CFS;
• Bản công thức thành phần;
• Nhãn sản phẩm bao gồm nhãn gốc và nhãn phụ tiếng Việt;
• Bản scan Giấy phép kinh doanh có ngành nghề phù hợp;

Đối với hàng sản xuất trong nước

• Phiếu công bố mỹ phẩm;
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
• Công thức thành phần;
• Nhãn sản phẩm;
• Kế hoạch sản xuất và kiểm soát chất lượng nếu có.

Quy trình công bố nước hoa

1. Bước 1 Chuẩn bị hồ sơ: Thu thập và dịch thuật đầy đủ các tài liệu cần thiết đặc biệt là Giấy ủy quyền và CFS đối với hàng nhập khẩu;
2. Bước 2 Nộp hồ sơ online: Đăng ký tài khoản và nộp hồ sơ qua Cổng thông tin một cửa quốc gia tại địa chỉ https://vnsw.gov.vn
3. Bước 3 Chờ xét duyệt: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ là Cục Quản lý Dược đối với hàng nhập khẩu hoặc Sở Y tế địa phương đối với hàng sản xuất trong nước Thời gian xử lý từ 3 đến 7 ngày làm việc;
4. Bước 4 Nhận số công bố: Sau khi được duyệt doanh nghiệp sẽ nhận được số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm là điều kiện hợp pháp để lưu hành nước hoa trên thị trường.

Một số lưu ý quan trọng khi lưu hành nước hoa

• Tên sản phẩm và thành phần phải trùng khớp giữa phiếu công bố và nhãn sản phẩm;
• CFS cần còn hiệu lực và được hợp pháp hóa lãnh sự;
• Hồ sơ phải được chuẩn bị cẩn thận nếu bị từ chối sẽ phải sửa đổi và nộp lại.

Dịch vụ công bố nước hoa trọn gói – Tiết kiệm thời gian và chi phí

Nếu bạn không có nhiều thời gian hoặc chưa quen với quy trình nộp hồ sơ việc lựa chọn một đơn vị tư vấn chuyên nghiệp sẽ giúp:

• Tư vấn và chuẩn bị hồ sơ chuẩn xác;
• Rút ngắn thời gian xử lý;
• Tránh sai sót trong quá trình nộp hồ sơ;
• Hỗ trợ dịch thuật hợp pháp hóa lãnh sự.

Công bố nước hoa là bước đi bắt buộc và quan trọng trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Doanh nghiệp cần thực hiện đúng quy định để đảm bảo hoạt động kinh doanh hợp pháp bền vững và tạo được niềm tin nơi người tiêu dùng.

Nếu bạn cần cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm trọn gói hãy liên hệ ngay với đội ngũ tư vấn chuyên nghiệp để được hướng dẫn chi tiết và hiệu quả nhất.

The post Công bố lưu hành nước hoa appeared first on Xin giấy phép con.

Vấn đề công bố  mỹ phẩm và mỹ phẩm nhập khẩu

Sản phẩm mỹ phẩm là 1 chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với một vài bộ phận bên ngoài cơ thể con người ( như da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là  làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể ở điều kiện tốt.
Mỹ phẩm nhập khẩu: là sản phẩm mỹ phẩm được nhập khẩu từ các nước: Anh, Pháp, Mỹ, Nhật, Hàn Quốc… vào Việt Nam và kinh doanh trong phạm vi lãnh thổ Việt Nam.

Vì sao cần công bố mỹ phẩm nhập khẩu?

Dựa vào quy định của pháp luật thì tất cả các tổ chức, cá nhân trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường có trách nhiệm công bố lưu thông mỹ phẩm ở Cục Quản lý dược Việt Nam Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép đưa sản phẩm ra thị trường sau khi đã công bố và có số tiếp nhận bản công bố mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược Việt Nam và chịu hoàn toàn trách nhiệm về mức độ an toàn, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm mang ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam.

Doanh nghiệp cần cung cấp những gì khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu?

Quý khách hàng cần cung cấp:

• Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh Mỹ phẩm (bản sao công chứng).
• Bảng thành phần nguyên liệu.
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hay chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đem sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam. Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của luật pháp. (Bản sao hoặc bản chính).
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hợp pháp hóa lãnh sự.
• Mẫu mỹ phẩm nhập khẩu.

Trên đây là một số vấn đề về công bố mỹ phẩm trong nước và nhập khẩu, Để thực hiện thủ tục công bố chất lượng mỹ phẩm thuận lợi khách hàng hãy liên lạc tới Hotline của công ty  luật Oceanlaw để được hướng dẫn cụ thể.

The post Vấn đề công bố mỹ phẩm và mỹ phẩm nhập khẩu appeared first on Xin giấy phép con.

Dưới đây là bài viết chi tiết dựa trên yêu cầu của bạn về “Mẫu hồ sơ công bố mỹ phẩm: Hướng dẫn điền chi tiết và lưu ý”. Nội dung được xây dựng dựa trên quy định pháp luật Việt Nam hiện hành (Thông tư 06/2011/TT-BYT) và thực tiễn áp dụng, đảm bảo rõ ràng, dễ hiểu và thực tế.

Mẫu hồ sơ công bố mỹ phẩm: Hướng dẫn điền chi tiết và lưu ý

Công bố mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc để đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường tại Việt Nam, áp dụng cho cả mỹ phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu. Việc chuẩn bị hồ sơ đúng mẫu và điền chính xác thông tin không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật mà còn tránh được các rủi ro pháp lý hoặc trì hoãn trong quá trình xét duyệt. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về các mẫu hồ sơ cần thiết, cách điền và những lỗi thường gặp.

1. Các mẫu hồ sơ cần thiết cho công bố mỹ phẩm

Để thực hiện công bố mỹ phẩm, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu sau:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Mẫu Phụ lục số 01-MP): Đây là tài liệu chính, được quy định trong Thông tư 06/2011/TT-BYT, dùng để khai báo thông tin sản phẩm.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Bản sao công chứng của tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
• Giấy ủy quyền (Letter of Authorization): Áp dụng cho mỹ phẩm nhập khẩu, do nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cấp cho đơn vị phân phối tại Việt Nam.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale): Chỉ áp dụng cho mỹ phẩm nhập khẩu, do cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cấp.
• Bảng thành phần sản phẩm: Tài liệu do nhà sản xuất cung cấp, liệt kê đầy đủ các thành phần và tỷ lệ (nếu có).
• Bản mềm dữ liệu công bố: File điện tử chứa nội dung Phiếu công bố, nộp qua Cổng thông tin một cửa quốc gia (https://vnsw.gov.vn/).

Lưu ý: Hồ sơ phải được nộp trực tuyến qua hệ thống một cửa quốc gia, kèm theo chữ ký số của doanh nghiệp.

2. Hướng dẫn chi tiết cách điền từng mẫu

a. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Mẫu Phụ lục số 01-MP)

• Phần 1 – Thông tin tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm:
  • Ghi rõ tên doanh nghiệp, địa chỉ, mã số thuế, số điện thoại (phải khớp với giấy đăng ký kinh doanh).
  • Ví dụ: “Công Ty TNHH Oceanlaw D&T Việt Nam, MST: 0107570570, ĐT: 0903 481 181”.
• Phần 2 – Thông tin sản phẩm:
  • Tên sản phẩm: Ghi chính xác tên trên nhãn, ví dụ: “Kem dưỡng da XYZ”.
  • Loại sản phẩm: Chọn từ danh mục (kem, sữa, gel, nước hoa…).
  • Mục đích sử dụng: Ghi rõ (làm sạch, dưỡng ẩm, trang điểm…).
  • Dạng bào chế: Ví dụ: “Dạng kem”, “Dạng lỏng”.
• Phần 3 – Thành phần công thức:
  • Liệt kê đầy đủ tên thành phần theo danh pháp quốc tế (INCI), kèm tỷ lệ % nếu có.
  • Ví dụ: “Aqua (70%), Glycerin (10%), Parfum (1%)…”.
• Phần 4 – Cam kết:
  • Người đại diện ký tên, ghi rõ họ tên, đóng dấu giáp lai (nếu là doanh nghiệp).
• Lưu ý: Điền bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh, đảm bảo thông tin nhất quán với nhãn sản phẩm và bảng thành phần.

b. Giấy ủy quyền (Dành cho mỹ phẩm nhập khẩu)

• Thông tin bên ủy quyền: Tên, địa chỉ nhà sản xuất/nhà sở hữu sản phẩm (ghi bằng tiếng Anh nếu là nước ngoài).
  • Ví dụ: “Ocean Cosmetics Ltd., 456 Beauty Street, Tokyo, Japan”.
• Thông tin bên được ủy quyền: Tên, địa chỉ doanh nghiệp Việt Nam.
• Phạm vi ủy quyền: Ghi rõ “được phép công bố và phân phối sản phẩm tại Việt Nam”.
• Tên sản phẩm/nhãn hiệu: Liệt kê cụ thể hoặc ghi chung “tất cả sản phẩm của nhãn XYZ”.
• Ký tên: Đại diện pháp luật của bên ủy quyền ký, kèm ngày tháng năm.
• Lưu ý: Phải hợp pháp hóa lãnh sự tại Việt Nam, trừ trường hợp được miễn theo hiệp định quốc tế.

c. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

• Không cần điền, nhưng phải kiểm tra:
  • Tên sản phẩm trên CFS khớp với Phiếu công bố.
  • Ngày cấp còn trong hạn (thường 24 tháng nếu không ghi thời hạn).
  • Có dấu hợp pháp hóa lãnh sự (nếu cần).

d. Bảng thành phần sản phẩm

• Do nhà sản xuất cung cấp, doanh nghiệp chỉ cần kiểm tra:
  • Thành phần ghi theo INCI, sắp xếp theo thứ tự hàm lượng giảm dần.
  • Không chứa chất cấm theo quy định ASEAN và Việt Nam.

3. Những lỗi thường gặp hay lưu ý khi công bố mỹ phẩm:

• Thông tin không nhất quán: Tên sản phẩm, thành phần trên Phiếu công bố khác với nhãn hoặc CFS.
  • Cách khắc phục: Đối chiếu kỹ từng tài liệu trước khi nộp.
• Thiếu chữ ký số: Hồ sơ nộp online nhưng không ký số hoặc ký sai tài khoản.
  • Cách khắc phục: Đăng ký chữ ký số hợp lệ và kiểm tra tài khoản trước khi nộp.
• Giấy tờ hết hạn: CFS hoặc giấy ủy quyền quá hạn sử dụng.
  • Cách khắc phục: Kiểm tra thời hạn trước khi chuẩn bị hồ sơ.
• Sai mẫu Phiếu công bố: Sử dụng mẫu cũ thay vì Phụ lục 01-MP.
  • Cách khắc phục: Tải mẫu mới nhất từ Cổng thông tin một cửa quốc gia.
• Thiếu hợp pháp hóa lãnh sự: CFS hoặc giấy ủy quyền không được chứng thực đúng quy định.
  • Cách khắc phục: Liên hệ Đại sứ quán/Lãnh sự quán để hợp pháp hóa trước khi nộp.
• Dữ liệu bản mềm sai lệch: Nội dung bản mềm không khớp với bản cứng.
  • Cách khắc phục: Sao chép chính xác từ bản cứng sang file điện tử.

Kết luận

Việc lập mẫu hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu đòi hỏi sự tỉ mỉ và tuân thủ nghiêm ngặt quy định pháp luật. Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ như Phiếu công bố, giấy ủy quyền, CFS (nếu nhập khẩu) và bảng thành phần, đồng thời điền thông tin chính xác, nhất quán. Tránh các lỗi phổ biến như thiếu sót giấy tờ hoặc sai thông tin sẽ giúp quá trình xét duyệt diễn ra nhanh chóng, thường trong 15-20 ngày làm việc kể từ khi nộp hồ sơ hợp lệ. Nếu cần hỗ trợ, bạn có thể liên hệ các dịch vụ pháp lý hoặc cơ quan quản lý (Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế) để được hướng dẫn thêm.

The post Mẫu hồ sơ công bố mỹ phẩm: Hướng dẫn điền chi tiết và lưu ý appeared first on Xin giấy phép con.

The post Dịch vụ công bố mỹ phẩm gia công nhanh appeared first on Xin giấy phép con.

7 lỗi thường gặp khi công bố mỹ phẩm và hướng dẫn chi tiết cách khắc phục

1. Lỗi sai tên sản phẩm và thành phần trên nhãn

• Nguyên nhân: Do thiếu hiểu biết hoặc sơ suất, nhãn ghi tên sản phẩm, thành phần không trùng khớp với thông tin trong hồ sơ.
• Cách khắc phục: Kiểm tra kỹ nhãn mác, so sánh chính xác với thông tin kê khai trong hồ sơ công bố trước khi nộp.

2. Hồ sơ thiếu hoặc sai giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

• Nguyên nhân: Không cung cấp đủ giấy tờ hoặc giấy chứng nhận CFS không hợp lệ, hết hạn hoặc không đúng cơ quan cấp.
• Cách khắc phục: Chuẩn bị đầy đủ giấy chứng nhận CFS hợp lệ từ cơ quan thẩm quyền của nước xuất khẩu, đảm bảo rõ ràng, còn hiệu lực.

3. Sai sót về bảng công thức thành phần mỹ phẩm

• Nguyên nhân: Không liệt kê đủ các thành phần, tỷ lệ không chính xác hoặc nhầm lẫn tên gọi khoa học.
• Cách khắc phục: Rà soát bảng thành phần thật kỹ, xác định tên và tỷ lệ chính xác theo quy định, tốt nhất nên tham vấn ý kiến chuyên gia.

Xem thêm: một số lưu ý khi công bố mỹ phẩm

4. Thiếu hoặc sai sót giấy ủy quyền của nhà sản xuất

• Nguyên nhân: Giấy ủy quyền không rõ ràng, thiếu thông tin hoặc không đúng mẫu quy định.
• Cách khắc phục: Kiểm tra và yêu cầu nhà sản xuất cung cấp giấy ủy quyền đúng mẫu theo hướng dẫn của cơ quan quản lý, đảm bảo đủ thông tin pháp lý.

5. Sai sót về ngôn ngữ trong hồ sơ

• Nguyên nhân: Hồ sơ công bố không sử dụng tiếng Việt, hoặc sử dụng ngôn ngữ không rõ ràng, gây hiểu lầm.
• Cách khắc phục: Đảm bảo hồ sơ dịch chính xác sang tiếng Việt, sử dụng thuật ngữ rõ ràng, dễ hiểu, đúng với quy định pháp lý.

6. Không đáp ứng yêu cầu về an toàn sản phẩm

• Nguyên nhân: Sản phẩm chứa các chất cấm hoặc hàm lượng thành phần vượt quá mức cho phép.
• Cách khắc phục: Kiểm tra kỹ thành phần mỹ phẩm trước khi tiến hành công bố, tuân thủ danh mục chất cấm và giới hạn nồng độ theo quy định hiện hành.

7. Nộp hồ sơ tại cơ quan không đúng thẩm quyền

• Nguyên nhân: Do nhầm lẫn, thiếu thông tin, doanh nghiệp nộp hồ sơ sai địa điểm hoặc cơ quan không đúng thẩm quyền.
• Cách khắc phục: Xác định rõ cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận và xử lý hồ sơ công bố mỹ phẩm, tránh mất thời gian và chi phí di chuyển.

Nếu hồ sơ của bạn gặp những lỗi trên hoặc đang bị từ chối khi công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu, hãy liên hệ ngay với đội ngũ chuyên gia của chúng tôi để được tư vấn miễn phí và xử lý nhanh chóng, giúp tiết kiệm thời gian và chi phí hiệu quả nhất. Trong quá trình công bố sẽ còn nhiều lỗi khác tùy thuộc vào từng hồ sơ. Trên đây Oceanlaw liệt kê 7 lỗi cơ bản và khách hàng hay gặp phải khi làm hồ sơ công bố mỹ phẩm.

The post 7 lỗi thường gặp khi công bố mỹ phẩm khiến hồ sơ bị từ chối appeared first on Xin giấy phép con.

Dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm của văn phòng tư vấn luật Oceanlaw luôn nhận được sự tin tưởng và sự hài lòng của khách hàng, vừa giúp khách hàng thực hiện những thủ tục nhanh gọn lại tiết kiệm được nhiều chi phí.

Đối tượng áp dụng

• Mỹ phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước (dùng để lưu thông trên thị trường Việt Nam).
• Bao gồm: sản phẩm chăm sóc da, tóc, móng, trang điểm, vệ sinh cá nhân,…

Quy trình công bố lưu hành mỹ phẩm tại Oceanlaw thì các bạn cần cung cấp một số giấy tờ sau đây:

Đối với mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài vào Việt Nam:

• Khi nhập khẩu vào Việt Nam quý khách hàng cần có đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm dưới sự hỗ trợ của Oceanlaw.
• Chuẩn bị giấy phép đăng ký kinh doanh của đơn vị muốn sử dụng dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm.
• Trong trường hợp cơ sở đăng ký không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì cần có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng ký lưu hành sản phẩm cần phải có những yêu cầu dưới đây:
  • Ghi đầy đủ công thức về thành phần, nồng độ, hàm lượng của các thành phần chứa trong sản phẩm mỹ phẩm.
  • Giấy phép lưu hành tự do CFS.
  • Đĩa chứa dữ liệu công bố.

Trường hợp mỹ phẩm sản xuất ở Việt Nam

• Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm;
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của quý khách hàng đăng ký;
• Ghi đầy đủ thành phần có trong mỗi sản phẩm mỹ phẩm;
• Tiêu chuẩn chất lượng cùng với cách thử;
• Chứng minh lâm sàng về tính năng của sản phẩm;
• Các sản phẩm cam kết không sử dụng những chất hóa học độc hại cho da và phải tuân theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế;
• Giấy tờ đăng ký lưu hành mỹ phẩm.

Lưu ý quan trọng

• Một hồ sơ công bố chỉ áp dụng cho 01 sản phẩm (bao gồm các dạng đóng gói khác nhau của cùng công thức).
• Kiểm tra kỹ danh mục thành phần bị cấm, hạn chế sử dụng theo ASEAN Cosmetic Directive.
• Cần có tài khoản doanh nghiệp trên cổng VNSW để nộp hồ sơ.
• Không cần kiểm nghiệm bắt buộc trước công bố, nhưng có thể bị hậu kiểm → nên chuẩn bị sẵn hồ sơ kỹ thuật, kết quả test.

Trên đây là tư vấn soạn hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm và những giấy tờ mà khách hàng cần phải chuẩn bị. Để có được thủ tục và sự hướng dẫn cụ thể, chính xác nhất hãy liên hệ đến hotline của Oceanlaw mọi khó khăn về dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm của bạn sẽ được giải quyết một cách hiệu quả .

Tham khảo thêm:

• Danh mục mỹ phẩm cần phải công bố

The post Tư vấn soạn hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm appeared first on Xin giấy phép con.