Công bố mỹ phẩm là một thủ tục hành chính khá phức tạp đối với những cá nhân, doanh nghiệp mới bắt đầu. Ngay cả đối với những đơn vị đã từng thực hiện thì cũng sẽ gặp những vấn đề không hề đơn giản. Hiểu được điều đó Oceanlaw sẽ giúp bạn giải đáp những thắc mắc và cập nhập những thông tin mới nhất về quy định công bố mỹ phẩm qua bài viết dưới đây. Cùng tìm tham khảo để hiểu rõ hơn về những quy định mới công bố mỹ phẩm 2022 này nhé.
1. Công bố mỹ phẩm là gì?
Công bố mỹ phẩm hay công bố lưu hành mỹ phẩm là việc mà mỗi cá nhân, tổ chức sẽ nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền để xin cấp số công bố cho sản phẩm mỹ phẩm của mình trước khi đưa ra lưu thông ngoài thị trường.
Theo Điều 3, Thông tư 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm chỉ được phép lưu thông khi đã có phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Khi cá nhân hay tổ chức đưa mỹ phẩm của bên mình ra ngoài thị trường phải chịu hoàn toàn mọi trách nhiệm về sản phẩm từ tính an toàn, chất lượng sản phẩm đến hiệu quả của nó.
Sau khi mỹ phẩm đã được cấp phiếu công bố, thì cơ quan nhà nước vẫn sẽ tiến hành kiểm tra bất ngờ. Nếu như doanh nghiệp, tổ chức của bạn có sai sót thì sẽ bị xử phạt theo quy định nhà nước.
Hiện nay, mỹ phẩm có nhiều loại khác nhau. Có thể là sản xuất trong nước, cũng có thể là nhập khẩu từ nước ngoài. Việc thực hiện công bố mỹ phẩm cũng sẽ chia thành 2 loại: đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước và sản phẩm nước ngoài.
Dưới đây là những thông tin liên quan đến việc công bố mỹ phẩm trong và ngoài nước đơn vị, doanh nghiệp cần nắm rõ.
2. Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước?
Mỹ phẩm sản xuất trong nước là những sản phẩm được các đơn vị, doanh nghiệp trong nước trực tiếp sản xuất ra. Đối với những sản phẩm này, để nhận được giấy công bố lưu hành mỹ phẩm, doanh nghiệp cần thực hiện các bước như:
2.1 Đơn vị chịu trách nhiệm công bố
Đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm là đơn vị trực tiếp sản xuất, phân phối nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm.
2.2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố
Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi nhà sản xuất đăng ký trụ sở chính hoặc là nơi nhà sản xuất đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm tại đó.
2.3 Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm những gì?
Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước cần phải có các giấy tờ liên quan như:
- Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
- Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty của nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố;
- Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
- 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
- Bản sao chứng thực giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;
- Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm;
- Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.
3. Công bố mỹ phẩm nhập khẩu?
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu ở nước ngoài, việc công bố mỹ phẩm phải được thực hiện đúng quy trình sau:
3.1 Đơn vị chịu trách nhiệm công bố
Đơn vị làm hồ sơ và chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm nhập khẩu là các nhà phân phối tại mỹ phẩm đó tại Việt Nam đã được nhà sản xuất bên nước ngoài ủy quyền để thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm.
3.2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Cục quản lý dược của Bộ y tế.
3.3 Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu hoàn thiện bao gồm:
- Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
- Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà phân phối (ngành nghề kinh doanh của nhà phân phối yêu cầu phải có ngành nghề mua bán mỹ phẩm);
- Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
Lưu ý: Tài liệu liên quan cần phải được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sự quán Việt Nam tại quốc gia của nhà sản xuất
- 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
- Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.
4. Điều kiện công bố mỹ phẩm
Để tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm công bố và đơn vị công bố phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Điều kiện về ngành nghề kinh doanh: Đơn vị công bố phải có ngành nghề kinh doanh mua bán như: bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm, hay xuất nhập khẩu mỹ phẩm.
- Điều kiện về giấy phép sản xuất: Đối với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trong nước, thì đơn vị công bố phải nộp kèm theo các giấy phép sản xuất mỹ phẩm mà đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.
- Kiểm nghiệm sản phẩm: Với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trong nước, khi tiến hành làm thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm của đơn vị phải được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra các thành phần mỹ phẩm.
- Điều kiện đối với sản phẩm nhập khẩu: Sản phẩm nhập khẩu để có thể được công bố thì phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất đó cho đơn vị phân phối tại Việt Nam để thay mặt họ công bố.
- Điều kiện về sản phẩm công bố: Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải được nằm trong danh mục sản phẩm mỹ phẩm mà được phép công bố theo các quy định của pháp luật. Các thành phần của sản phẩm phải đáp ứng đủ tiêu chuẩn và không được gây hại cho người sử dụng.
5. Danh sách mỹ phẩm cần phải công bố trước khi đưa ra ngoài thị trước
Mỹ phẩm được xếp vào mặt hàng kinh doanh có điều kiện ở Việt Nam. Mỹ phẩm chỉ có thể kinh được doanh khi đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số công bố.
Một số sản phẩm mỹ phẩm cần được tiến hành thủ tục công bố trước khi đưa ra lưu hành ngoài thị trường như sau:
- Kem, sữa, nhũ tương, gel, dầu dùng trên da ở: tay, mặt, chân,…
- Các loại phấn trang điểm, dùng sau tắm, bột vệ sinh, ….
- Mặt nạ (sản phẩm đắp mặt, trừ sản phẩm dùng cho da có nguồn gốc hoá học)
- Nước hoa
- Các loại chất phủ màu ở thể lỏng, nhão, bột
- Xà phòng tắm và xà phòng khử mùi,…..
- Các loại sản phẩm để tắm, gội như: muối, xà phòng, dầu, gel,….
- Sản phẩm tẩy lông, kem tẩy lông, gel,…
- Sản phẩm chăm sóc tóc: thuốc nhuộm, tẩy tóc; thuốc uốn, duỗi tóc,…
- Sản phẩm dưỡng tóc dạng sữa, kem, dầu.
- Sản phẩm tạo kiểu tóc: keo xịt tóc, sáp vuốt tóc,..
- Sản phẩm dùng cạo râu: kem cạo râu, xà phòng, sữa,….
- Sản phẩm về môi: tẩy tế bào chết, dưỡng môi, ủ môi,…
- Sản phẩm để chăm sóc răng, miệng: kem đánh răng, tẩy trắng răng,…
- Sản phẩm trang điểm, tẩy trang dùng cho mặt và mắt.
- Sản phẩm vệ sinh bên ngoài da.
- Các sản phẩm khác…
6. Đăng ký công bố mỹ phẩm ở đâu?
Công bố mỹ phẩm là một trong những thủ tục không hề đơn giản mà mỗi cá nhân, tổ chức cần phải thực hiện trước khi đưa sản phẩm của mình phân phối bên ngoài thị trường. Việc công bố mỹ phẩm sao cho chính xác và nhanh nhất không phải đơn vị nào cũng biết. Vấn đề quan trọng cần giải quyết đó chính là lựa chọn dịch vụ công bố mỹ phẩm tại đơn vị nào cung cấp.
Oceanlaw – một đơn vị với hơn 10 về dịch vụ xin số công bố mỹ phẩm được đông đảo tổ chức doanh nghiệp lựa chọn. Chúng tôi là một trong những đơn vị hàng đầu về dịch vụ này, với nhiều năm kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn, chắc chắn sẽ đem đến cho quý doanh nghiệp dịch vụ uy tín, chất lượng nhất. Lựa chọn Oceanlaw doanh nghiệp không cần phải tìm hiểu các quy trình và thực hiện như thế nào, bởi chúng tôi sẽ thay quý doanh nghiệp thực hiện và hoàn thiện nó một cách nhanh nhất.
Vậy nên, hãy lựa chọn Oceanlaw ngay hôm nay để hoạt động kinh doanh của đơn vị mình diễn ra suôn xẻ.
Thông tin liên hệ và tư vấn miễn phí:
Địa chỉ: Trụ sở chính: Tầng 8, Số 7, Tôn Thất Thuyết, Cầu Giấy, Hà Nội.
Hotline: 0903 481 181
Email: luatsu@oceanlaw.vn
Ý kiến bạn đọc (0)