Hỗ trợ trực tuyến

Quy định về công bố thực phẩm chức năng

Quy định về công bố thực phẩm chức năng bao gồm phạm vi và quy định áp dụng, thủ tục, hồ sơ, thủ tục gia hạn công bố tiêu chuẩn thực phẩm chức năng được quy định tại Thông tư số 43/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 của Bộ Y tế về việc ban hành “Quy định về quản lý thực phẩm chức năng”. Dựa trên những quy định tại Thông tư này, Oceanlaw hướng dẫn quý khách hàng công bố thực phẩm chức năng như sau:

Quy định về đối tượng chịu trách nhiệm công bố thực phẩm chức năng

  •  Quy chế này áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng tại Việt Nam.
  • Công ty nước ngoài có đại diện tại Việt Nam muốn đưa sản phẩm thực phẩm chức năng vào tiêu thụ tại Việt Nam.

Quy định về hình thức công bố:

  • Tiến hành công bố hợp quy đối với các sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong nước, nhập khẩu chưa có quy chuẩn kỹ thuật tại Việt Nam.
  •  Tiến hành công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm với thực phẩm chức năng đã có quy chuẩn kỹ thuật.

Thành phần hồ sơ công bố tiêu chuẩn thực phẩm chức năng theo đúng quy định như sau:

  • Giấy đăng ký kinh doanh đối hoặc chứng nhận đầu tư có ngành nghề kinh doanh theo đúng yêu cầu để thực hiện thủ tục công bố
  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và các chỉ tiêu vệ sinh liên quan – Certificate of Analysis) của nhà sản xuất hoặc của cơ quan kiểm định độc lập nước xuấtxứ.
  • Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ
  • Bản sao 1 trong các giấy tờ sau: HACCP, GMP (nếu có)
  • Bản sao Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate)
  • Kết quả nghiên cứu lâm sàng và/hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm.
  • 03 mẫu sản phẩm.

Quy định về gia hạn công bố thực phẩm chức năng

Sau 03 năm kể từ ngày được cấp phải tiến hành Gia hạn lại số chứng nhận tiêu chuẩn thực phẩm chức năng. Các tài liệu để gia hạn công bố thực phẩm chức năng gồm:

  • Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm và tiêu chuẩn cơ sở (bản sao công chứng hợp lệ hoặc bản gốc).
  • Bản kết quả xét nghiệm định kỳ.
  • Mẫu sản phẩm thực phẩm chức năng đang lưu hành (đã dán nhãn).
  • Bản sao chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

Những quy định về công bố thực phẩm chức năng khá rõ ràng tuy nhiên việc thực hiện thủ tục hành chính vẫn khiến cho hầu hết các doanh nghiệp mất rất nhiều thời gian và chi phí nhưng vẫn không hoàn thành được. Oceanlaw Công ty hoạt động trong lĩnh vực tư vấn pháp luật đã và đang khẳng định là một trong số những công ty tư vấn công bố thực phẩm nói chung và thực phẩm chức năng nói riêng tại Việt Nam giúp cá nhân, doanh nghiệp giải quyết được gánh nặng pháp lý.

Ý kiến bạn đọc (0)

© 2016 Xin giấy phép con. Thiết kế Website bởi VietMoz.
Contact Me on Zalo
0904 445 449